九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获FDA应急使用授权及上市前通知

九安医疗6月2日公告,美国子公司以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权:

1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。

THE END

免责声明:
本篇【九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获FDA应急使用授权及上市前通知】,链接:https://cj.nbxacz.com/gsqy/42492.html,整理收集自互联网,与新奥财经无关。文章中所陈述的文字、内容未经本站证实,本站不对文中全部或部分内容、文字的真实性、完整性、及时性做出任何保证或承诺。仅供读者参考,相关内容请自行核实。