远大医药:全球创新眼科药物GPN00884新药临床试验申请获国家药监局批准

远大医药3月7日在港交所公告,集团用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND),近日获中国国家药品监督管理局正式批准。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会出现畏光、调节下降等不良反应,给药时段不受限制,可提高患者的依从性。

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