山德士尤斯泰金单抗仿制药Pyzchiva获美国FDA批准

山德士7月1日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司的生物仿制药Pyzchiva(ustekinumab-ttwe)用于参考药物的所有适应症。Pyzchiva预计为首批尤斯泰金单抗仿制药之一。Pyzchiva经 FDA 批准用于参考药物Stelara(ustekinumab)的所有适应症,Stelara用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病和中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者,以及患有中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎的儿童患者。

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